Hur väljer man rätt dos och vilken data behövs?

Det kan vara ett läskigt steg att gå från att dosera djur till att dosera människa, med så mycket som man inte vet – vi går in i en helt nytt biologiskt system.

Den 3:e december kommer vi att prata om vilka farmakokinetik- och farmakologidata som behövs inför en first-in-human studie och för att estimera rätt startdos i studien.

Innehåll

• Allometrisk skalning
• PBPK modellering
• Säkerhetsmarginaler
• Aktuella guidelines

Utöver föreläsarna som är kliniska farmakologer, kommer experter inom klinisk utveckling och statistik att finnas på plats för frågor och mingel. Tag chansen att mingla med oss och andra branschkollegor! Vi bjuder på glögg och lättare tilltugg.

Vi ses där!

Talare

Elsa Lilienberg, PhD, is Principal Consultant in Drug Development at Cytel. With more than 10 years of experience in preclinical and clinical research, both in academia and the pharmaceutical industry, she is an expert in drug metabolism, pharmacokinetics and clinical pharmacology.

David Dahlgren is Senior Consultant, Drug Development, at Cytel and Associate Professor (Docent) of Translational Drug Discovery and Development at Uppsala University. He is an expert in drug development and pharmacokinetics, including in vitro, in vivo, and in silico biopharmaceutics research and regulatory consultant work.